Medicinteknik & Diagnostik

Tillförlitlig och säker funktion

Vi utvecklar programvarulösningar som säkerställer att medicintekniska och diagnostiska produkter fungerar säkert och tillförlitligt, samtidigt som samtliga branschregler uppfylls. Programvaran förbättrar enhetens funktion, säkerställer efterlevnad och skapar långsiktigt förtroende för produktens prestanda.

• Inbyggd firmware och programvara (IEC 62304, SiMD)
• Integrering av användbarhet och riskhantering (IEC 62366, ISO 14971)
• Anpassad utveckling i C/C++, bare metal, Linux Yocto och RTOS

Läs mer

Högsta prestanda med regelkompatibel hårdvara

Vi designar och utvecklar hårdvara som uppfyller alla regulatoriska krav samtidigt som den levererar hållbarhet, effektivitet och tillförlitlighet. Från design till produktion säkerställer vi lösningar som ger bästa möjliga prestanda i verkliga förhållanden.

• 3D CAD-modellering och mekanisk design
• PCB- och schematisk design enligt IEC 60601
• Simulering, prototypframtagning och hårdvaruinstallation
• Omfattande testning i säkra laboratoriemiljöer

Läs mer

Säkerställ tillförlitlighet och noggrannhet

Vi erbjuder testningstjänster för inbyggda system som noggrant utvärderar produkters funktionalitet och prestanda. Vår metod minimerar risken för fel och säkerställer att enheterna är säkra och redo för användning inom hälso- och sjukvården.

• Efterlevnadstestning (ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601)
• Detaljerad spårbarhet och QMS-integration
• Sårbarhets- och hotanalys
• Hög automatiseringsgrad i testning med 100 % kodtäckning

Läs mer

Skydd mot hot för enhetens stabilitet

Vi levererar säkerhetslösningar som skyddar medicintekniska produkter från cyberhot och andra risker, för att säkerställa säker drift, tillförlitlig prestanda och fullständig efterlevnad av branschstandarder.

• Implementering av GDPR, ISO-standarder och efterlevnadsnormer
• Cybersäkerhetslösningar specifika för medicinteknik
• Rådgivning inom regulatoriska frågor och riskhantering
• Löpande support och dokumenthantering för efterlevnad

Läs mer

Integrerade och säkra digitala hälsosystem

Vi kopplar ihop och skyddar IoMT- och digitala hälsolösningar för sömlös kommunikation mellan enheter. Våra lösningar skyddar känslig data och bidrar till förbättrade patientresultat.

• Internet of Medical Things och interoperabilitet
• Digitala terapier och molnlösningar
• Mobil- och webbaserad programvara som medicinteknisk produkt
• Cybersäkerhetsmodellering och planering

AI-verktyg för förbättrad diagnostik

Våra AI-drivna verktyg och dataanalys förbättrar diagnostisk noggrannhet och möjliggör individanpassad behandling, vilket ger bättre vård och resultat.

• Dataanalys, datainsamling och visualisering
• Läkemedelsupptäckt och terapistöd
• AI, maskininlärning, deep learning och NLP
• Bildigenkänning, datorseende och data science
• Realvärldsdata, evidens och beslutsoptimering
• Rekommendationssystem och prediktiv analys