This offer base language is Polish. Translate into English This translation is generic. Show original text
Możliwe lokalizacje
  • Białystok
  • Bydgoszcz
  • Częstochowa
  • Gdańsk
  • Gliwice
  • Katowice
  • Kielce
  • Kraków
  • Lublin
  • Łódź
  • Piła
  • Poznań
  • Rzeszów
  • Szczecin
  • Toruń
  • Warszawa
  • Wrocław
  • Praca zdalna

Poszukujemy specjalisty ds. walidacji systemów informatycznych. Dołączając do naszego zespołu, weźmiesz udział w retrospektywnej walidacji systemu SAP w ramach projektu związanego z branżą medyczną. Będziesz odpowiedzialny za analizę, ocenę i dokumentację procesów walidacyjnych zgodnie z obowiązującymi standardami branżowymi.

Twoje zadania

  • Wytwarzanie szablonów dokumentów walidacyjnych (Validation plan, IQ plan, UAT Plan, traceability matrix, deviation report, Validation registry, Validaiton report)
  • Wypełnianie dokumentacji walidacyjnej dla wielu jednostek organizacyjnych klienta
  • Koordynowanie prac niezbędnych do otrzymania statusu walidowanego systemu informatycznego
  • Współpraca z zespołem testowym w ramach wykonania testów IQ oraz UAT oraz przygotowania matrycy pokrycia wymagań

Twoje umiejętności
  • Doświadczenie w realizacji zadań związanych z walidacją systemów informatycznych (CSV)
  • Znajomość standardu GAMP 5 oraz praktyczne doświadczenie w jego implementacji
  • Umiejętność stosowania normy ISO 13485:2016 w kontekście walidacji systemów informatycznych
  • Znajomość przepisów 21 CFR Part 11 dotyczących elektronicznych zapisów i sygnatur
  • Swobodne posługiwanie się językiem angielskim - poziom średniozaawansowany

Nr oferty 240105-7STG3

Possible locations
  • Bialystok
  • Bydgoszcz
  • Czestochowa
  • Gdansk
  • Gliwice
  • Katowice
  • Kielce
  • Cracow
  • Lublin
  • Lodz
  • Pila
  • Poznan
  • Rzeszow
  • Szczecin
  • Torun
  • Warsaw
  • Wroclaw
  • Remote work

We are looking for an information systems validation specialist. Joining our team, you will participate in the retrospective validation of an SAP system within a project related to the medical industry. You will be responsible for analyzing, evaluating and documenting validation processes in accordance with applicable industry standards.

Your role

  • Generation of validation document templates (Validation plan, IQ plan, UAT plan, traceability matrix, deviation report, Validation registry, Validaiton report)
  • Completion of validation documentation for multiple customer business units
  • Coordinate the work required to obtain the status of a validated information system
  • Collaborate with the test team in the execution of IQ and UAT tests and preparation of the requirements coverage matrix

Your skills
  • Experience with tasks related to validation of information systems (CSV)
  • Knowledge of the GAMP 5 standard and practical experience in its implementation
  • Ability to apply ISO 13485:2016 in the context of information systems validation
  • Knowledge of 21 CFR Part 11 regulations regarding electronic records and signatures
  • Fluent in English - intermediate level

Job no. 240105-7STG3

Why Sii

Great Place to Work since 2015

it’s thanks to feedback from our workers that we get this special title and constantly implement new ideas

Fascinating projects

prestigious brands from around the world, long-term contracts and preferred partner status for many clients

Project suited to you

Do you want to change your career path? Is your project coming to an end? We’ll find you a new one! We have an app for this – Job Changer

We share the profit with Workers

Last year we allocated PLN 2,1BN to this benefit

PLN 500 000 per year for your ideas

with this amount, we support the passions and voluntary actions of our workers

7 500 experts and many development opportunities

Tech Communities, workshops, a training platform, and a technology blog – you choose

Employment stability

revenue of EUR 300 M, no debts, since 2006 on the market

Great, comfortable offices

perfect place to work, integrate, have fun together, and celebrate successes

Open-minded and available management team

quick decision-making, we’re all on a first-name basis

True values

these are not empty words – we’re guided by them every day

Fantastic atmosphere

created by all Sii Power People

Attractive benefits package

private healthcare, benefits cafeteria platform, car discounts and more

Show more Show less

Join us

Allowed extensions: DOC, DOCX, PDF (max 5MB)

Your message was sent successfully.

Thank you!

Find out more about Sii

Sorry, something went wrong and your message couldn’t be delivered.

Please refresh the page and try again.

File upload error

No file was uploaded

Incorrect file size (max 5MB)

Invalid file format

Empty file

Processing...

Do you have a friend looking for a new role?

Bring them to Sii and receive a bonus

Introduce your friend
We hire them
You get up to 15 000 SEK

Recommended person data

Allowed extensions: DOC, DOCX, PDF (max 5MB)

Your data

Terms and conditions
Introduce your friend
We hire them
You get up to 15 000 SEK

Your message was sent successfully.

Thank you!

Find out more about Sii

Sorry, something went wrong and your message couldn’t be delivered.

Please refresh the page and try again.

File upload error

No file was uploaded

Incorrect file size (max 5MB)

Invalid file format

Empty file

Processing...

Recommend a Friend Join Sii

SUBMIT

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?

Detta innehåll är endast tillgängligt på engelska.

Är du säker på att du vill lämna sidan?